CNN
–
Élelmiszer- és gyógyszer -amerikai adminisztráció módosított Kedden a Pfizer és a Modern bivalens oltásokra vonatkozó sürgősségi engedélyezési feltételek, lehetővé téve a 65 éves vagy annál idősebb embereket, és bizonyos emberek gyengült immunitással rendelkeznek, hogy további adagokat szerezzenek a vakcinázási kampányok előtt.
A Pfizer és a Moderna által gyártott bivalens oltások utasításai vannak a COVVI-19 vírus, valamint az Omicron és annak spin-offok eredeti törzsének leküzdésére.
Szeptember óta elérhetőek az Egyesült Államokban sürgősségi felhasználási engedélyek alapján, vagy az EUA -k, amelyek szorosan korlátozzák a vakcinák megadását.
Kedden az FDA megváltoztatta ezen vakcinák engedélyének feltételeit, hogy néhány ember további adagot kapjon a legtöbb más előtt.
Nevezetesen, a 65 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik egyszeri adagot kaptak kétértékű oltással, további adagot kaphatnak legalább négy hónappal az első adag után.
Azok a személyek többsége, akiknek bizonyos immuno -promis fokozatai vannak, akik első dózisú bivalens oltást kaptak, legalább 2 hónappal később kaphat. További adagok beadhatók egészségügyi szolgáltatójuk belátása szerint.
Dr. Peter Hooz, aki a texasi Gyermekkórházban a Vakcina Fejlesztési Központját kodirálja, felszólította az FDA -t, hogy növelje a hozzáférést a kétértékű boosterhez azok számára, akik akarják őket. Azt mondja, hogy az ügynökség mai tanácsának nagyrészt értelme van.
“Az egyetlen kérdésem az, hogy miért volt a 65 éves korhatár? Mi alapult:” Általában inkább azt is részesítettem volna, hogy 60 -ra vagy akár 50 -re csökkent ” – mondta Hooz a CNN e -mailben.
“Azoknak az amerikaiaknak, akik megértik annak fontosságát, elérhetővé kell tennünk a második bivalens booster -t. Végül hamarosan tanácsra lesz szükségünk egy másik éves esési emlékeztetővel kapcsolatban. Valójában ez az információ jön ezen a nyáron” – tette hozzá.
A 6 hónapos és 4 éves korú immunhiányos gyermekek esetében a további bivalens adagokra való jogosultság a korábban kapott vakcinától függ – mondta az FDA egy sajtóközleményben.
Egy másik nagy változás az, hogy a legtöbb nem oltott egyén most egyszeri adagot kaphat egy bivalens oltással, nem pedig az eredeti deformációs oltások zenei dózisai helyett -mondta az ügynökség. Az FDA egyszerűsítette a nem oltott egyének ajánlását, miután felismerte, hogy a legtöbb amerikaiaknak van valamilyen immunitása a Covid-19 ellen, még akkor is, ha csak a múltbeli fertőzések révén történik.
“Bizonyítékok állnak rendelkezésre, hogy az 5 éves vagy annál idősebb amerikai populáció nagy részében antitestek vannak a SARS-COV-2 ellen, a COVID-19-et okozó vírus ellen, vagy oltással vagy fertőzéssel, amely felhasználható a kétértékű oltások által nyújtott védelem alapjául. a Covid-19-es szám, amely súlyos betegség, kórházi ápolás és halál sajtóközlemény–
A még nem oltott 6 hónapos és 5 éves korosztályú gyermekek most kaphatnak kétdózisú sorozatot a modern bivalens oltásból, mint fő sorozat, vagy a bivalens Pfizer-Biontech oltás háromdózisát, ha 6 hónapos. Az 5 éves gyermekek két adagot kaphatnak modern bivalens vagy egyetlen adagot a Pfizer-Biontech Bivaly oltásból.
A 6 hónapos és 5 éves korosztályú gyermekek, akik megkezdték a monovalens oltást, most már bivalens oltást kaphatnak, de az adagok száma, amelyekre képesek lesznek, attól függ, hogy a már rendelkezett adagok száma és a kapott oltás típusa.
Az ügynökség hangsúlyozta, hogy a legtöbb ember, aki kétértékű oltást kapott, jelenleg nem jogosult második adagra.
És ösztönözték mindazokat, akik még nem szerezték meg az első adagot a bivalens oltáshoz, és sok amerikai még mindig ebben a vödörben van.
A támogatható emberek mindössze 17% -a, kevesebb, mint ötödik amerikai közül, ajánlott adagot kapott.
Az idő múlásával az életkoruk vagy a mögöttes egészségügyi problémák miatt csökkent immunfunkcióval rendelkező felnőttek megkérdezték az orvosokat, hogy szükségük van -e újabb dózisú bivalens oltásokra.
Az Egyesült Államok Betegség Ellenőrzési és Megelőzési Központja korai adatokról számolt be, amelyek azt mutatják, hogy a bivalens oltások hatékonysága, még a mentőszobák látogatásai és kórházi kezelései ellen is, már elkezdett csökkenni.
Az ügynökség azonban nem volt szabadon megtenni az úgynevezett ajánlást “megengedő” boosterre, ami lehetővé tenné az orvosok számára, hogy további adagokat kínáljanak a kiszolgáltatott betegeknek az UEA feltételei miatt.
A frissített kifejezések a CDC -t és annak oltási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottságát (ACIP) nagyobb szabadságot biztosítanak a bivalens oltások további adagjainak ajánlására. Az APIP szerdán tartja a COVVI-19 vakcinákról szóló találkozót, és jóvá kell hagynia az FDA módosítását.
Azok számára, akiket a mai módosítások nem fedeznek, az FDA azt állítja, hogy a jövőbeni oltásokkal kapcsolatos döntéseket szándékozik meghozni, miután ajánlásokat kapott a tanácsadó bizottság őszi törzsének összetételéről.
Mindkét Kanada És a Egyesült Királyság Kínált egy újabb kétértékű booster sorozatot azoknak, akiknek a leginkább a COVID-19 veszélye van tavasszal.
