Eli Lilly napi A 3. fázisú teszt új adatai szerint az elhízás vagy az elfelejtésgátló tabletta szintén jó a fogyás felkeltésére és a vércukorszint csökkentésére, mint olyan népszerű GLP-1 gyógyszerek, mint az Ozempic. Az eredményeket ma az American Diabetes Association éves ülésén jelentették be és közzétett A New England Journal of Medicine -ben.
Az Eli Lilly a sikeres GLP-1 gyógyszeres lövöldözés gyártója, amelyet a 2. típusú cukorbetegség és a Zepbound a krónikus súlykezelés és az obstruktív alvási apnoe esetében hagytak jóvá. Mint az Ozempic és a Wegovy de Novo Nordisk, az Eli Lilly tűz elleni két gyógyszert hetente injektálják. Néhány beteg azonban fél a tűktől, vagy inkább visszavonja a kényelmi tablettát.
“Azt látjuk, hogy a hatékonyság, a biztonság és a tolerálhatóság valóban összhangban áll a legjobb injektálható GLP-1-vel”-mondta Kenneth Custer, az Eli Lilly-i Cariometabolic Health elnöke, a társadalom kísérleti tablettájából. “Úgy gondoljuk, hogy ez egy nagy probléma.” A társaság azt tervezi, hogy az Orforglipron számára a súlykezelésre vonatkozó szabályozási jóváhagyást és a 2. típusú cukorbetegség 2026 -os kezelését kéri.
A 40 hetes vizsgálat három adagot vizsgált az orforglipron – 3 milligramm, 12 milligramm és 36 milligramm – placebó – 559 típusú betegnél. A három adag hatékonyan csökkentette a vércukorszint csökkentését, míg a közepes és a legmagasabb dózisok klinikailag szignifikáns és statisztikailag szignifikáns csökkentést mutattak a testtömegben. Az orforglipron legnagyobb adagja átlagosan 7,9%, vagy 16 font volt, ami összehasonlítható az azonos időszakban megfigyelt súlycsökkenés mennyiségével a szemaglutid és a lövöldözés során. Eli Lilly a tablettát egy hosszabb vagy elhízás során végzett vizsgálatban vizsgálja, hogy megtudja, folytatódik -e a fogyás.
A jelenlegi teszt során a résztvevők naponta egyszer vették a tablettát étel vagy vízkorlátozás nélkül. Azok, akiket véletlenszerűen osztottak az Orforglipronba, napi 1 milligramm dózissal kezdték meg a vizsgálatot, és lassan növelték az adagot négy hetes időközönként. A jelenlegi GLP-1 gyógyszereket fokozatosan növelik egy dózisban, valamint a potenciális mellékhatások minimalizálása érdekében.
Az Orforglipron olyan gastrointestinalis mellékhatásokat mutatott, mint a többi GLP-1 gyógyszer, a leggyakoribb hasmenés, émelygés, emésztési zavarok és székrekedés. A különböző adagcsoportok résztvevőinek 4-8% -a elhagyta a mellékhatásokat, míg a placebo csoport 1% -a megszakította a vizsgálatot.
A Sémaglutide szóbeli verziója, amelyet a Rybelelsus márkanév alatt értékesítettek, 2019 óta a piacon van, de nem hagyják jóvá a súlykezelésre, és nem olyan hatékonyak a súlycsökkenésre, mint az injektálható GLP-1. Egy kifejezetten az elhízás céljából egy tabletta több kezelési lehetőséget biztosítana a betegeknek, és potenciálisan hozzáférhetőbbé tenné ezeket a gyógyszereket.
A tabletták általában olcsóbbak a gyártáshoz, és könnyebben előállíthatók tömegesen, ami kevésbé teszi a hiányt. (A GLP-1 injektált gyógyszereket a közelmúltig rövidítették.) A tablettákat könnyebben lehet szállítani. A jelenlegi GLP-1 befecskendező tollat hűtőszekrényben kell szállítani és tárolni kell az energiájuk fenntartása érdekében. A GLP-1 tablettának nem lenne szüksége kifinomult eloszlásra és tárolásra a hideg láncban, ami azt jelenti, hogy eladható olyan országokban, amelyek nem rendelkeznek ezzel az infrastruktúrával.
“Ha az Orforglipron további előnyöket kínál, mint például a szigorú predózes követelmények kiküszöbölése, a potenciális alacsonyabb költségek és a könnyebb tárolás, fontos látni, hogy ezek a jellemzők még nagyobb tapadást eredményeznek -e” – magyarázza Priya Jaisinghani, a Diabéták és az elhízás gyógyszerének szakembere a NYU Langone -ban. “Mint a legtöbb krónikus terápia, a GLP-1 is hatékonyabb, ha koherens módon használják, így a hosszú távú felhasználást ösztönző készítmény jelentős hatással lehet a beteg eredményére.”
